汉瑞药业
质量管理
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  天津汉瑞药业有限公司有一套完美的质量管理系统。质量管理部卖力一切原辅料、待包装产物和制品的检测和相干品格包管事情。

  磨练室设有理化磨练室、精密仪器室、天平室、红外室、下温室、灭菌室、微生物检查室等。个中无菌检查室、微生物限度检查室、阳性菌检查室均为C级清洁区,净化工作台为部分A级清洁度。仪器室、天平室等房间有防静电、防震措施,全部磨练场合安装有柜式空调,可调治温度和相对湿度,包管了磨练情况相符要求。

  公司磨练用仪器、仪表、量具和衡器有电子天平、紫外可见分光光度计、红外分光光度计、高效液相色谱仪、主动旋光仪、PH计、显微镜、药品稳定性实行箱、灰尘粒子计数器、风速仪、照度计、生化造就箱、智能集菌仪、清洁工作台等,取消费和质量检验相适应,其适用范围和精密度能相符消费和磨练的要求。公司竖立了仪器的尺度操作规程、保护调养规程和运用纪录,也竖立了计量管理制度和纪录,磨练仪器和计量用具、仪表等皆已制订了校验周期,并经市计量检定所检定,获得合格证书。

  竖立了公司一切原辅料、包材及其他主要物料的质量标准,并严厉根据质量标准对进厂物质及中间体停止了磨练;严厉推行了不合格物料不投入使用、未经磨练的物质不消于消费的物质质量掌握原则。


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